PODSUMOWANIE I OBJAŚNIENIE TESTU
Gruźlica jest przewlekłą chorobą zakaźną, wywoływaną głównie przez M. TB hominis (bacillus Kocha), czasami przez M. TB bovis.Płuca są głównym celem, ale każdy narząd może zostać zainfekowany.
Ryzyko zakażenia gruźlicą gwałtownie spadło w XX wieku.Jednak niedawne pojawienie się szczepów lekoopornych1, szczególnie wśród pacjentów z AIDS2, ponownie rozbudziło zainteresowanie gruźlicą.Częstość występowania infekcji wynosiła około 8 milionów przypadków rocznie, a śmiertelność wynosiła 3 miliony rocznie.Śmiertelność przekroczyła 50% w niektórych krajach afrykańskich o wysokim wskaźniku HIV.
Wstępne podejrzenie kliniczne i wyniki badań radiograficznych, a następnie potwierdzenie laboratoryjne przez badanie plwociny i posiew to tradycyjna metoda (metody) w rozpoznawaniu aktywnej gruźlicy5,6.Jednak metody te są albo mało czułe, albo czasochłonne, w szczególności nie są odpowiednie dla pacjentów, którzy nie są w stanie wytworzyć odpowiedniej plwociny, z ujemnym rozmazem lub z podejrzeniem gruźlicy pozapłucnej.
Szybki test TB IgG/IgM Combo został opracowany w celu złagodzenia tych przeszkód.Test wykrywa IgM i IgG anty-M.TB w surowicy, osoczu lub krwi pełnej w ciągu 15 minut.Dodatni wynik IgM wskazuje na świeżą infekcję M.TB, podczas gdy dodatni wynik IgG wskazuje na wcześniejszą lub przewlekłą infekcję.Wykorzystując specyficzne antygeny M.TB, wykrywa również IgM anty-M.TB u pacjentów zaszczepionych szczepionką BCG.Ponadto test może być
wykonywane przez nieprzeszkolony lub minimalnie wykwalifikowany personel bez nieporęcznego sprzętu laboratoryjnego.
ZASADA
Szybki test TB IgG/IgM jest testem immunologicznym opartym na chromatografii z przepływem bocznym.Kaseta testowa składa się z: 1) zabarwionej na bordowo podkładki z koniugatem zawierającej antygeny M.TB skoniugowane ze złotem koloidalnym (koniugaty M.TB) i koniugaty króliczej IgG-złoto, 2) paska membrany nitrocelulozowej zawierającej dwa prążki testowe (prążki M i G ) i pasmo kontrolne (pasmo C).Prążek M jest wstępnie pokryty monoklonalnymi anty-ludzkimi IgM do wykrywania IgM anty- M.TB, prążek G jest wstępnie pokryty odczynnikami do wykrywania IgG anty-M.TB, a prążek C jest wstępnie -pokryte kozim anty-króliczym IgG.
Gdy odpowiednia objętość próbki testowej zostanie dozowana do studzienki na próbkę kasety, próbka migruje przez działanie kapilarne w kasecie.IgM anty-M.TB, jeśli jest obecne w próbce, będzie wiązać się z koniugatami M.TB.Kompleks immunologiczny jest następnie wychwytywany na membranie przez wstępnie powlekane przeciwciało anty-ludzkie IgM, tworząc bordowy prążek M, wskazujący na pozytywny wynik testu M.TB IgM.IgG anty-M.TB, jeśli jest obecne w próbce, zwiąże się z koniugatem M.TB.Kompleks immunologiczny jest następnie wychwytywany przez wstępnie powlekane odczynniki na membranie, tworząc bordowy prążek G, wskazujący na pozytywny wynik testu M.TB IgG.Brak jakichkolwiek prążków testowych (M i G) sugeruje wynik ujemny.Test zawiera kontrolę wewnętrzną (prążek C), który powinien wykazywać bordowy prążek kompleksu immunologicznego koniugatu koziej anty-króliczej IgG/króliczej IgG-złoto niezależnie od zabarwienia któregokolwiek z prążków T.W przeciwnym razie wynik testu jest nieważny i próbka musi zostać ponownie przetestowana przy użyciu innego urządzenia.
